Patentes
Pharmamel: Pioneros en el uso de melatonina para avanzar en tratamientos médicos innovadores.
Patente inyectable melatonina para la sepsis
Los estudios preclínicos realizados demostraron la alta eficacia de la melatonina en administración parenteral para neutralizar la activación inflamatoria, estrés oxidativo y daño mitocondrial en modelos de sepsis. Esta vía de administración es mucho más eficaz que la oral ya que, además de la baja biodisponibilidad de la melatonina oral, el primer paso de metabolización hepática reduce drásticamente sus niveles circulantes efectivos.
Ello nos llevó a formular un inyectable de melatonina para administración intravenosa a pacientes de sepsis y poder realizar así un ensayo clínico. Debido a la baja solubilidad de la melatonina, ensayamos diferentes solventes hasta encontrar una formulación útil para la administración intravenosa a pacientes, de alta estabilidad tanto a temperatura ambiente, como a 4°C y a -20°C, lo que la hace extremadamente útil para su manejo clínico.
La patente de este inyectable (IPR-490 – P201430442) se ha extendido a la Unión Europea, USA, y China, y cubre tanto la formulación como el rango de concentraciones eficaces de la melatonina.
Con este inyectable realizamos un ensayo clínico en Fase II en pacientes de sepsis en la UCI (EudraCT 2008-006782-83), obteniendo unos resultados excelentes en tanto que reduce la mortalidad y la estancia hospitalaria de dichos pacientes, significando una mejora de calidad de vida de los pacientes y un ahorra significativo de los costes que esta enfermedad conlleva.
Patente inyectable melatonina para enfermedades virales
Si bien la patente anterior cubría los procesos infecciosos que pueden dar lugar a la sepsis, principalmente de origen bacteriano o de sepsis química, sabemos que muchos casos de sepsis son de origen vírico y casi cualquier virus puede causar sepsis. De hecho, la infección por COVID-19 condicionó un estado de fallo multiorgánico común a la sepsis bacteriana, por el que mueren los pacientes en la UCi.
Por ello, y a fin de especificar las coberturas de nuestra formulación, realizamos una nueva patente de un inyectable de melatonina frente a las infecciones virales.
La patente de este inyectable (IPR-866 -PCT/ES2020/070234) se ha extendido a la Unión Europea y USA, y cubre tanto la formulación como el rango de concentraciones eficaces de la melatonina.
Con este inyectable realizamos un ensayo clínico en Fase II en pacientes infectados con COVID-19 (EudraCT 2020-001808-42), obteniendo también unos resultados excelentes en tanto que reduce la mortalidad y la estancia hospitalaria de dichos pacientes, significando una mejora de calidad de vida de los pacientes y un ahorra significativo de los costes que esta enfermedad conlleva.
Patente inyectable melatonina para el cáncer
El potencial antitumoral de la melatonina es muy elevado, pero el inconveniente es que cuando se administra por vía oral, incluso a elevadas dosis, no llega en suficiente concentración al interior del tumor para destruir sus células. Ello es debido a que el tumor se protege frente a agentes externos como modo de supervivencia. En modelos experimentales de cáncer de cabeza y cuello de origen humano, hemos comprobado que, efectivamente, en cultivos celulares la melatonina destruye el 100% de las células tumorales, peor en el tumor in vivo su eficacia se reduce.
Por ello, diseñamos una formulación específica para inyectar la melatonina directamente en el tumor en modelos experimentales, consiguiendo de esta forma eliminarlo totalmente.
En la actualidad se están desarrollando diversos inyectables antitumorales para poder acceder directamente al tumor e intentar destruirlo desde su interior, ya que es una solución más efectiva que la oral por el problema anteriormente indicado.
Nuestra patente de este inyectable intratumoral de melatonina (IPR-674 – P201730598) se ha extendido a la Unión Europea y USA, y cubre tanto la formulación como el rango de concentraciones eficaces de la melatonina. En la actualidad estamos pendientes de finalizar los estudios preclínicos para realizar un primer ensayo clínico en fase II en pacientes.
Licencias
Colaboramos con las empresas farmacéuticas más grandes que tienen estructuras relevantes para distribuir y vender medicamentos en grandes áreas por todo el mundo.
Las empresas interesadas en recibir información sobre las concesiones de licencias de Pharmamel Drug Discovery pueden realizar su solicitud a través del siguiente formulario.