La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó a Pharmamel para llevar a cabo un ensayo clínico en Fase II, siendo el primer ensayo de este tipo con una inyección intravenosa de melatonina en pacientes. Los profesores Darío Acuña-Castroviejo y Germaine Escames de la Universidad de Granada realizaron investigaciones en modelos animales de sepsis, demostrando que la melatonina puede contrarrestar la respuesta inmunitaria exagerada, reducir la inflamación y el estrés oxidativo, y mejorar la función mitocondrial en la sepsis.
Estos hallazgos resultaron en la patente de la formulación de la inyección de melatonina y la solicitud de un ensayo clínico en pacientes con sepsis. Los resultados del ensayo mostraron una reducción significativa en la mortalidad, una disminución en la estancia hospitalaria, y mejoras en los marcadores inflamatorios y de estrés oxidativo.